DiAR-Falco

DiAR-Falco представляет собой инновационную диагностическую платформу, объединяющую рентгеновскую абсорбциометрию двойной энергии (DEXA) с продвинутыми аналитическими модулями для всесторонней оценки состояния костной системы и телесного состава. Устройство соответствует стандартам ISO 13485, имеет регистрационное удостоверение Росздравнадзора и маркировку CE, что подтверждает его соответствие требованиям безопасности и эффективности в клинической практике.

Система обеспечивает не только количественную оценку минеральной плотности костной ткани (BMD) в ключевых зонах — поясничном отделе позвоночника (L1–L4), проксимальном отделе бедренной кости (femoral neck, total hip) и дистальном радиусе, но и качественный анализ структуры кости. Встроенный модуль TBS iNsight (Trabecular Bone Score) автоматически рассчитывает показатель микроструктурной целостности костной ткани без дополнительного сканирования и лучевой нагрузки, что повышает информативность прогноза переломов у пациентов с нормальной или пограничной BMD.

Для оценки системных рисков интегрирован алгоритм FRAX® (ВОЗ), позволяющий рассчитать вероятность клинически значимых переломов (hip, major osteoporotic) за 10 лет с учётом клинических факторов риска — возраста, пола, анамнеза переломов, семейного анамнеза, курения, приёма глюкокортикоидов и других параметров.

Функция B-Scope (Body Scope) реализует биоимпедансный анализ тела с визуализацией распределения жировой и мышечной массы по сегментам: голова, туловище, правая и левая руки, правая и левая ноги. Система точно определяет общий процент жира, индекс мышечной массы (ASM), индекс жировой массы (FMI), а также уровень висцерального жира (VAT) — критического маркера метаболических нарушений и сердечно-сосудистых рисков.

• Технология сканирования: DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry) с источником рентгеновского излучения 100 кВ, током 1 мА, частотой 50 Гц
• Минимальная лучевая нагрузка: 1–2 мкЗв на полное сканирование (по сравнению с 100 мкЗв при стандартной рентгенографии)
• Габариты устройства: 2100 × 750 × 950 мм, вес — 420 кг
• Питание: 220 В ±10 %, 50 Гц, потребляемая мощность — до 1,2 кВт
• Комплектация включает: основной сканер, компьютерную рабочую станцию с предустановленным ПО DiAR-Analyze v.4.2, стол для пациента с регулируемой высотой, комплект фантомов для калибровки (spine phantom, femur phantom), набор защитных средств (фартук, щиток для щитовидной железы)
• Сертификация: Соответствует ГОСТ Р ИСО 13485-2016, имеет регистрационное удостоверение № ФСЗН 2023/12345 от 15.03.2023, маркировка CE 0123 в соответствии с Директивой МДР 93/42/ЕС