Plasmapp Sterlink FPS-15s Plus

STERLINK FPS-15s Plus представляет собой передовую низкотемпературную плазменную стерилизационную систему, разработанную для надёжной инактивации широкого спектра микроорганизмов — включая бактерии, вирусы и споры — на металлических и неметаллических медицинских приборах, хирургических инструментах и оборудовании с повышенными требованиями к обработке.

Принцип работы основан на распылении паров перекиси водорода в герметичную камеру объёмом 14 литров с последующей генерацией низкотемпературной плазмы. Этот процесс исключает образование токсичных остатков и позволяет проводить стерилизацию при температурах, не превышающих допустимые пределы для термо- и влагочувствительных материалов. Все этапы цикла — от предварительной обработки до завершения плазменной фазы — полностью совместимы с инструментами из полимеров, композитов, оптических элементов и электронных компонентов.

Устройство сертифицировано в соответствии с требованиями ISO 14937, ISO 11135, ГОСТ Р ИСО 11135-1–2018 и имеет декларацию соответствия ЕАЭС. Достигаемый уровень гарантии стерильности (SAL) составляет 10⁻⁶, что подтверждено валидационными испытаниями на моделях с максимальной длиной просвета и сопряжёнными поверхностями, а также соответствует нормативным требованиям FDA и международным стандартам безопасности.

В состав системы входит интеллектуальная система отслеживания ITS™, обеспечивающая комплексный мониторинг и управление процессом стерилизации в реальном времени.

• Постоянный контроль параметров цикла: давление, температура, концентрация перекиси водорода, фаза плазмы.
• Автоматический анализ данных использования расходных материалов STERPACK, STERPACK Plus и STERLOAD® для диагностики состояния оборудования.
• Формирование детализированных отчётов по каждому циклу с возможностью экспорта в формате PDF или CSV.
• Удалённое отслеживание состояния стерилизатора через облачную платформу Plasmapp с функцией предиктивного обслуживания.
• Надёжное хранение архива стерилизационных данных на защищённом сервере Plasmapp с резервным копированием и аудитом доступа.
• Контроль рабочего состояния каждого устройства в сети — включая время наработки, количество циклов, частоту ошибок и статус калибровки датчиков.