Станция переливания крови (центр крови)

Станция переливания крови представляет собой высокотехнологичный медицинский комплекс, обеспечивающий полный цикл работы с донорской кровью: от первичного забора и фракционирования до лабораторного контроля качества, консервации, хранения и выдачи компонентов реципиентам. Вся организация деятельности и оснащение строго соответствуют требованиям Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н, регламентирующего обращение донорской крови и её компонентов, включая штатное обеспечение, температурные режимы, методы транспортировки и стандарты безопасности.

Оборудование распределено по функциональным подразделениям с учётом требований к асептике, метрологической поверке и регистрации в Реестре медицинских изделий. Все устройства имеют действующие регистрационные удостоверения и соответствуют стандартам ISO 13485, ГОСТ Р ИСО 15189 и требованиям технического регламента ТР ТС 021/2011.

Общее оснащение административных и вспомогательных подразделений включает:

• Автоматизированные рабочие места на базе персональных компьютеров с реализацией требований по защите персональных данных (в количестве, соответствующем числу штатных единиц)
• Оргтехнику: принтеры, копировальные аппараты, сканеры — по одному экземпляру каждого типа или многофункциональные устройства (МФУ) — 1 шт.
• Источники бесперебойного питания (ИБП), установленные для всех рабочих мест и медицинских изделий, применяемых в автоматизированных лабораторных исследованиях
• Сканеры штрих-кодов — не менее 1 шт., обеспечивающие идентификацию пробирок, контейнеров и этикеток в соответствии с требованиями прослеживаемости

В отделе контроля безопасности донорской крови и её компонентов применяется следующее оборудование:

• Гематологический анализатор НКМИ 130570 — 1 шт.
• Пипеточные дозаторы НКМИ 124480, 124540, 187260, 292310, 292390, 261390 — по 1 шт. каждого наименования (всего 6 шт.)
• Шейкер для пробирок НКМИ 284890 — 1 шт.
• Встряхиватель медицинский вибрационный НКМИ 261700 — 1 шт.
• Холодильник медицинский с поддержанием температуры +2°С...+6°С (НКМИ 143910 и аналоги, зарегистрированные в Реестре МИ)

Дополнительно станция оснащается специализированными холодильными камерами и морозильными установками, обеспечивающими температурные режимы, предписанные Приказом № 1167н: от +2°С до +6°С для хранения тромбоцитов и плазмы (при краткосрочном хранении), от –18°С до –25°С для глубокозамороженной плазмы и эритроцитов, а также от –65°С и ниже — для долгосрочного хранения тромбоцитов и специальных компонентов. Для транспортировки используются термоконтейнеры, прошедшие валидацию на соответствие требованиям сохранения температурного диапазона в течение установленного времени. Все программные системы учёта и управления соответствуют требованиям ФЗ-152 «О персональных данных» и включают функции электронного документооборота, автоматического формирования журналов, контроля сроков годности и интеграции с ЕГИСЗ.