PI-10 Ultra

Инкубатор тромбоцитов REMI PI-10 Ultra представляет собой профессиональное решение для хранения тромбоцитарного концентрата, разработанное с учётом строгих требований международных стандартов и клинической практики. Устройство обеспечивает бесперебойное поддержание оптимальных условий, необходимых для сохранения функциональной активности и морфологической целостности тромбоцитов на протяжении всего срока хранения.

• Температурный контроль: поддерживает заданную температуру 22 °C с точностью ±1 °C в диапазоне 20–24 °C, что соответствует рекомендациям ISO 22612, ГОСТ Р ИСО 22612 и требованиям Европейской директивы по трансфузионной медицине
• Принудительная циркуляция воздуха: обеспечивает равномерное распределение тепла по всему объёму камеры, устраняя температурные градиенты и исключая образование зон с пониженной или повышенной температурой
• Конструкция корпуса: выполнен из нержавеющей стали марки AISI 304, устойчивой к коррозии и совместимой с широким спектром дезинфицирующих средств, применяемых в учреждениях здравоохранения
• Интерфейс управления: оснащён ЖК-дисплеем с подсветкой, отображающим текущую температуру, дату, время, статус системы и индикацию аварийных ситуаций
• Система контроля герметичности: ручка двери с LED-индикацией визуально сигнализирует о полном закрытии и плотной фиксации двери, предотвращая неконтролируемое изменение микроклимата
• Функция автоматической паузы: при открытии двери система охлаждения и нагрева временно приостанавливается, а после её закрытия — возобновляет работу без ручного вмешательства, минимизируя термические колебания
• Дверь с закалённым стеклом: обеспечивает прозрачность и механическую прочность, сохраняя термостойкость и позволяя визуальный контроль содержимого без нарушения стабильности режима
• Программное обеспечение Data-софт: встроенный модуль регистрации данных позволяет непрерывно записывать, хранить и экспортировать температурные профили в формате CSV, обеспечивая соответствие требованиям GMP, ISO 13485 и нормативов Росздравнадзора по прослеживаемости
• Сертификация: имеет декларацию соответствия ТР ТС 010/2011, сертификат CE (MDR 2017/745), регистрационное удостоверение ФСЗН РФ, а также подтверждённое соответствие стандартам ISO 14644-1 (класс чистоты), ISO 9001 и ISO 13485