Набор нейрохирургический

Нейрохирургический набор от Тумботино представляет собой профессионально скомплектованный инструментарий для выполнения сложнейших вмешательств на центральной нервной системе — включая операции на головном и спинном мозге. Все элементы набора изготовлены из высокопрочной медицинской нержавеющей стали, которая соответствует требованиям ISO 7153-1 и ГОСТ Р ИСО 7153-1, обеспечивая исключительную коррозионную стойкость, биосовместимость и сохранение геометрии рабочих частей после неограниченного числа циклов паровой стерилизации при температуре 134 °C и давлении 2,1 бар (в соответствии с EN 285 и ГОСТ Р ИСО 17664).

Конструкция каждого инструмента разработана с учётом анатомических особенностей хирургической манипуляции: рукоятки имеют эргономичную форму и антискользящее текстурное покрытие, что гарантирует надёжный захват даже при повышенной потливости рук и длительных операциях. Такой дизайн снижает мышечное напряжение в кистях и предплечьях, минимизирует риск утомления и способствует стабильности траектории движения.

Рабочие части инструментов выполнены с микрохирургической точностью: радиус закругления наконечников составляет не более 0,1 мм, что позволяет проводить деликатные манипуляции в ограниченных анатомических пространствах, в том числе вблизи жизненно важных структур мозга и спинного мозга. Все режущие и захватывающие поверхности проходят финишную полировку до шероховатости Ra ≤ 0,2 мкм (по ГОСТ 2789–73), исключая микротравмы тканей.

• Совместимость с цифровыми системами: набор адаптирован для интеграции с нейронавигационными платформами (включая BrainLab, Medtronic StealthStation и аналоги) и операционными микроскопами (Leica M530 OHX, Zeiss Pentero 900), благодаря точной геометрии креплений и отсутствию магнитных компонентов.
• Полная комплектация включает базовые инструменты (скальпели, пинцеты с различным типом захвата, зажимы), специализированные элементы (костные долота, краниотомические рамки, микро-коагуляторы) и вспомогательные приспособления (держатели, направляющие, адаптеры).
• Каждый инструмент маркирован лазерной гравировкой с указанием производителя, серии, стандарта исполнения и даты выпуска; проходит 100%-ный входной контроль по параметрам геометрии, твёрдости (HRC 55–58), остроты режущих кромок и электропроводности (соответствие IEC 60601-1 и требованиям CE).
• Набор сертифицирован в соответствии с Директивой ЕС 2017/745 (MDR), имеет регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗН 2023/12345 и соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 13485–2016 к системам менеджмента качества медицинских изделий.